日本は薬剤耐性菌に対する国際的な取り組みに参加します

日本は、薬剤耐性菌による感染症の治療法を特定するための国際的な臨床試験に参加することがわかった.

東京に本拠を置く国立国際医療研究センター（NCGM）と大阪に本拠を置く製薬会社の塩野義製薬は、早ければ春から10カ国で実施される試験に参加する予定です。 シオノギの抗菌薬は、その効果をテストするために新生児に投与されます。

日本は、新生児の命を救い、開発途上国を中心に広がっている薬剤耐性菌の世界的な問題を解決するための治療選択肢を増やすための国際的なイニシアチブに参加します。

抗菌薬の過剰投与が原因で、従来の薬では薬剤耐性菌を抑えることができません。

結核を引き起こす細菌など、一部の細菌は複数の薬剤に耐性があるため、他の治療法を早急に見つける必要があります。

特にアフリカやアジアの発展途上国では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）や大腸菌などの耐性菌による感染症が深刻な問題となっています。

米国、英国、およびその他の国の研究チームの推定によると、世界中でこのような病気による年間死亡者数には、特に重度の感染症にかかりやすい新生児が 21 万人以上含まれています。

多くの場合、感染は衛生状態の悪い病院や自宅で発生します。 効果的な治療を行わないと、臓器が正常に機能しなくなる炎症反応である血液中毒で患者が死亡する可能性があります。

2005 年に世界保健機関は、血液中毒の新生児に対する標準治療のガイドラインを発行しました。 しかし、これらの治療に耐性を持つ細菌の株が出現したため、他の薬を見つける必要があります。

この臨床試験は、世界抗生物質研究開発パートナーシップ (GARDP) によって主導されます。GARDP は、WHO やその他の機関によって設立され、日本、ドイツを含む 20 か国以上の政府によって支援されている、スイスを拠点とする国際研究組織です。 、および英国。 この研究は、家族が同意した血液中毒に苦しむ新生児約3,000人を対象に実施されます。

この試験では、患者はシオノギの抗菌剤フロモキセフを含む既存の候補薬 3 種類の組み合わせで治療されるか、または従来の投薬を受けます。 治療後、研究者はどの薬の組み合わせが炎症やその他の症状を軽減するのに効果的であったかを検証します.

フロモキセフは 1988 年から販売されています。予備調査では良好な結果が得られています。 販売は日本、中国、韓国、台湾に限定されており、フロモキセフに対する耐性菌株はまだ世界中に広がっていません。 シオノギはすでに GARDP と供給契約を締結していることが分かった。

臨床試験は、そのような治療の緊急の必要性があるアフリカで最初に実施されます。 この試験は今春、南アフリカとケニアで開始され、適切な投与量が確認されます。 有効性と安全性を確認した上で、2024年以降に対象国をアジア諸国に拡大する予定です。

研究チームは、既存の薬による従来の治療法と比較して死亡率が低下したかどうかを判断するには、約 3 年かかります。 チームは、症状の改善が確認された場合、WHO に標準治療を更新するよう依頼します。

NCGM は、フィリピンとインドネシアで実施される可能性があるアジアの治験における医薬品管理と技術支援を担当します。

病気の専門家で順天堂大学の准教授である久田健氏は、「以前は治療可能だった感染症が、耐性菌の出現と医療環境により治療が難しくなっています。 「臨床試験は現状を改善するための重要な試みであり、日本を含む国際社会からの支援が不可欠です。」