頭部のけがで起きた脳損傷による運動まひを改善する再生医療製品として、厚生労働省の専門家部会は19日、サンバイオ（東京都中央区）の「アクーゴ」の製造販売承認を、条件と期限つきで了承した。
アクーゴは、健康な人の骨髄から採取した間葉系幹細胞を加工、培養してつくられ、神経組織の再生を促す作用が期待される。脳損傷による運動まひの治療はこれまでリハビリしかなく、幹細胞を使った製剤の承認は世界初。
同剤は半年での審査完了を目指す「先駆け審査指定制度」の対象となり、2022年3月に承認申請された。サンバイオは今年3月の承認を目指していたが、専門家部会は製品の品質についての追加データの提出を求め、審議を継続していた。
追加データの提出を受けて開…
